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【新品上市】|| 熱烈祝賀愛康生物獲4項注冊證!

2021-02-03

2021-01-28

熱烈慶祝愛康試劑自主研發(fā)的單人份化學發(fā)光試劑產(chǎn)品系列,獲得抗繆勒氏管激素(AMH)、孕酮(Prog)、總β人絨毛膜促性腺激素(Total βHCG)和心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)4項醫(yī)療器械注冊證。這是愛康試劑新推出的性激素類和心肌類的重要檢測項目,有助于生殖系統(tǒng)功能和疾病、心梗的輔助診斷。


項目臨床意義

抗繆勒氏管激素

血清AMH檢測可反映竇前卵泡的數(shù)量,主要被用于評估卵巢儲備和預示對控制性促排卵的反應。還有助于男性生殖功能的評估、多囊卵巢綜合征(PCOS)的診斷和預后等。

樣本用量: 100μL

線性范圍: 0.5ng/mL-23ng/mL ?

總β人絨毛膜促性腺激素

Total βHCG 指含有β亞基的HCG,包括完整的天然 HCG、游離 βHCG、β核心片段等。研究證實Total βHCG 是臨床診斷早孕、異位妊娠、先兆流產(chǎn)、葡萄胎和滋養(yǎng)細胞腫瘤等疾病及治療后隨訪的重要指標。

樣本用量: 5μL

線性范圍: 0.5mIUg/mL-1350mIU/mL ?

孕酮

孕酮為腎上腺皮質(zhì)內(nèi)的一種甾類激素,高水平的孕酮表明存活孕娠,孕酮水平較低時,會導致妊娠蛻膜反應不良、影響胚胎發(fā)育,導致流產(chǎn)。

樣本用量: 100μL

線性范圍: 0.64nmol/L-127.2nmol/L ?

心型脂肪酸結(jié)合蛋白

H-FABP在AMI發(fā)作后用于早期診斷、監(jiān)測二次MI、評估MI面積等方面有許多優(yōu)勢,基于以上特點使得H-FABP成為理想的急性心肌梗死(AMI)早期診斷生化指標。

樣本用量: 100μL

線性范圍: 1.0ng/mL-160ng/mL

愛康單人份化學發(fā)光平臺